本項目為國家中醫(yī)藥管理局“十一五”風(fēng)濕病重點(diǎn)專科建設(shè)項目和“十一五”國家科技支撐計劃“中醫(yī)治療常見病研究”項目,屬于中醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。
痛風(fēng)又稱為“帝王病、富貴病”,上世紀(jì)八十年代我國僅報導(dǎo)數(shù)十例痛風(fēng),隨著人民生活水平的提高,痛風(fēng)已成為常見病、多發(fā)病,發(fā)病率達(dá)10%以上。國醫(yī)大師朱良春教授根據(jù)自己數(shù)十年治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的臨床經(jīng)驗,認(rèn)為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的痛風(fēng)多以中老年,形體豐腴,或有飲酒史,喜進(jìn)膏粱肥甘之品,關(guān)節(jié)疼痛以夜半為甚,且有結(jié)石,或潰流脂液為特征。明確指出從病因來看,受寒受濕雖是誘因之一,但不是主因,濕濁瘀滯內(nèi)阻,才是主要原因。朱老認(rèn)為痰濕阻滯于血脈之中,難以泄化,與血相結(jié)而為濁瘀,滯留于經(jīng)脈,則骨節(jié)腫痛、結(jié)節(jié)畸形,甚則潰破,滲溢脂膏;或郁閉化熱,聚而成毒,損及脾腎為痛風(fēng)的發(fā)病機(jī)理;凡此皆濁瘀內(nèi)阻使然,實(shí)非風(fēng)邪作祟。根據(jù)痛風(fēng)的病因病機(jī),創(chuàng)立了“濁瘀痹”中醫(yī)新病名以及“泄?jié)峄觥⒄{(diào)益脾腎”的治療大法。解決了目前治療痛風(fēng)的中成藥均以清熱化濕、活血止痛藥為主,不宜長期服用,久用損傷脾胃的弊端,補(bǔ)充了已往治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎忽略調(diào)益脾腎的治則。以上論點(diǎn)發(fā)表于《中醫(yī)雜志》1989年第3期《朱良春治療痛風(fēng)的經(jīng)驗》和《光明中醫(yī)雜志》1991年第4期《濁瘀痹辨治一得》。在此基礎(chǔ)上,1995年研制醫(yī)院制劑“痛風(fēng)沖劑(痛風(fēng)顆粒)”。1996年與中國中醫(yī)研究院基礎(chǔ)理論研究所合作進(jìn)行“痛風(fēng)沖劑治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎臨床和實(shí)驗研究”,并列為南通市第一批社會發(fā)展科技計劃項目。通過該項目的研究表明:痛風(fēng)沖劑具有泄?jié)峄觥⒄{(diào)益脾腎的作用,組方合理,用藥精當(dāng),在痛風(fēng)急性發(fā)作期和發(fā)作間歇期可以排泄尿酸、消腫、止痛;慢性期,在適當(dāng)停用高嘌呤飲食,維持營養(yǎng)正常攝入的同時,又不引起痛風(fēng)發(fā)作,可明顯減少并發(fā)癥的發(fā)生,臨床療效明顯優(yōu)于對照組(秋水仙堿和別嘌呤醇)。該藥無毒副作用,工藝設(shè)計合理,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定。《痛風(fēng)沖劑治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎臨床和實(shí)驗研究》獲2003年度南通市科技進(jìn)步三等獎。痛風(fēng)顆粒臨床應(yīng)用十七年,年銷售額逾百萬元,產(chǎn)生了可觀的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。創(chuàng)立了中醫(yī)藥治療痛風(fēng)急性期、間歇期、慢性期的分期治療方案。通過國家中醫(yī)藥管理局風(fēng)濕病重點(diǎn)專科5家協(xié)作單位和科技支撐計劃8家醫(yī)院480例臨床觀察證明:急性期具有明顯降低血尿酸水平,消腫止痛、改善關(guān)節(jié)功能的作用;間歇期能夠維持體內(nèi)血尿酸的正常水平,防止痛風(fēng)反復(fù)發(fā)作;慢性期明顯降低患者的血尿酸水平、緩解關(guān)節(jié)癥狀,防止病情反復(fù),提高生活質(zhì)量。痛風(fēng)結(jié)石者加用濃縮益腎蠲痹丸,還具蠲痹消石的功效。目前本項目已獲得發(fā)明專利2項,已申請發(fā)明專利4項,在核心期刊發(fā)表論文5篇,制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1項,并在全國12家醫(yī)院進(jìn)行推廣應(yīng)用。“濁瘀痹”中醫(yī)病名將被國家中醫(yī)藥管理局“十一五”重點(diǎn)專科第2版中醫(yī)臨床路徑采用,“泄?jié)峄觥⒄{(diào)益脾腎”的痛風(fēng)中醫(yī)分期治療方案也已列入國家中醫(yī)藥管理局“十一五”重點(diǎn)專科第一批95個病種中醫(yī)臨床路徑痛風(fēng)病的診療方案中。
本項目的研究為痛風(fēng)患者及發(fā)病高危人群提供了更安全、有效、經(jīng)濟(jì)、方便的治療方法,降低了痛風(fēng)的發(fā)病率、致殘率,具有作用肯定、副作用少、病例依從性高的優(yōu)勢,操作性強(qiáng),得到行業(yè)內(nèi)認(rèn)可,適合基層推廣,具有巨大的市場前景,能帶來明顯的社會和經(jīng)濟(jì)效益,帶動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和中醫(yī)專科建設(shè)的發(fā)展,通過新藥的研發(fā)可以走向國際市場。
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