我院風(fēng)濕病科自上世紀(jì)80年代開展痹病研究,形成了獨具特色的中西醫(yī)診療風(fēng)濕病研究基地。尤其在強(qiáng)直性脊柱炎(AS)研究領(lǐng)域,在中國中醫(yī)科學(xué)院創(chuàng)新工程及優(yōu)勢病種項目、十一五國家科技支撐計劃、多項國家自然基金的滾動支持下,開展了中醫(yī)藥治療AS臨床和基礎(chǔ)研究,于國內(nèi)同行中處于領(lǐng)先地位。
本研究以十一五國家科技支撐計劃為依托,在文獻(xiàn)研究、前期臨床研究及總結(jié)國內(nèi)專家治療AS經(jīng)驗基礎(chǔ)上,優(yōu)化AS中醫(yī)辨證治療方案,提出腎虛瘀阻和濕熱瘀阻證為AS的2個基本證型,補(bǔ)腎活血和清熱利濕活血法為本病基本治法,并采用分層區(qū)組隨機(jī)、陽性藥平行對照、優(yōu)效性檢驗,多中心臨床研究,以腎虛瘀阻和濕熱瘀阻證AS患者為研究對象,中藥組采用補(bǔ)腎活血或清熱活血法,分別予補(bǔ)腎強(qiáng)脊或清熱強(qiáng)脊湯,西藥組予柳氮磺吡啶作為對照,療程24周,采用國際先進(jìn)的ASAS20、BASDAI50標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)證候療效評價標(biāo)準(zhǔn),評價中醫(yī)辨證治療AS的療效及安全性。
研究結(jié)論:①中藥治療AS療效確切,起效迅速,療效持久,療后6個月,ASAS20達(dá)標(biāo)率86.75%,BASDAI50達(dá)標(biāo)率71.37%,中醫(yī)證候療效總有效率85.47%,較西藥組優(yōu)勢顯著。②中藥對AS患者BASDAI、BASFI、BASMI有明顯改善作用,能很好降低患者疾病活動度,并能明顯改善功能狀況、體征及炎性指標(biāo)。③中藥對AS患者中軸關(guān)節(jié)及外周關(guān)節(jié)均有較好療效,特別對中軸關(guān)節(jié)的療效明顯優(yōu)于對照組。④中藥治療AS療效有明顯時效性,隨治療時間延長,療效增強(qiáng)。⑤中藥補(bǔ)腎強(qiáng)脊和清熱強(qiáng)脊湯治療AS療效滿意,安全性好,有廣闊的應(yīng)用前景和開發(fā)價值。研究結(jié)果驗證了中醫(yī)辨證治療AS方案的科學(xué)、實用性,客觀評價了補(bǔ)腎強(qiáng)脊和清熱強(qiáng)脊湯的療效和安全性,顯示出中藥治療AS的優(yōu)勢,并以AS中醫(yī)辨證治療方案為核心內(nèi)容,初步形成了AS中醫(yī)診療規(guī)范。
創(chuàng)新性:①研究方法:首次采用分層區(qū)組隨機(jī)、陽性藥平行對照、優(yōu)效性、多中心臨床試驗,確立以國際先進(jìn)的ASAS20、BASDAI50標(biāo)準(zhǔn)與中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合的評價體系,為中醫(yī)藥治療AS的療效及安全性提供了高水平的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),為開展中醫(yī)藥治療風(fēng)濕病的臨床科研起到示范作用。②研究結(jié)論:研究表明中藥治療AS療效確切,起效迅速,療效持久,安全性好;中藥能降低患者疾病活動度,明顯改善患者的功能狀況,對體征、炎性指標(biāo)亦有改善作用;中藥對AS患者中軸關(guān)節(jié)及外周關(guān)節(jié)均有較好的療效。結(jié)論體現(xiàn)了中藥治療AS較西藥常規(guī)治療的優(yōu)勢,為指導(dǎo)中醫(yī)臨床辨證,及新藥研發(fā)提供了有力的數(shù)據(jù)支持。③學(xué)術(shù)思想:創(chuàng)造性凝練出AS以“腎督虧虛為本,治以補(bǔ)腎壯督;濕熱痹阻為標(biāo),治以清熱利濕;痹有血瘀作祟,活血化瘀貫穿疾病始終”的學(xué)術(shù)思想。其提出是對名老中醫(yī)經(jīng)驗的繼承和發(fā)展,概括了本病的基本病機(jī)和治則治法,是對治療AS中醫(yī)辨證核心內(nèi)容的提煉和升華,推動了AS中醫(yī)辨證理論體系的發(fā)展,對AS中醫(yī)臨床辨證論治有重要指導(dǎo)意義。④診療規(guī)范:AS中醫(yī)診療規(guī)范是遵循循證醫(yī)學(xué)的方法制定的,以本課題形成的AS中醫(yī)辨證論方案為核心內(nèi)容,總結(jié)了中醫(yī)對AS病因病機(jī)的認(rèn)識、辨證論治規(guī)律、治療方法,得到了同行專家的認(rèn)可。本規(guī)范反映了當(dāng)前中醫(yī)治療AS的水平,體現(xiàn)了辨證論治、整體觀念和綜合治療等特點,將為中醫(yī)醫(yī)師治療AS提供依據(jù),提高療效,帶動行業(yè)發(fā)展。
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