精神分裂癥(Sch)是一組最常見的病因未明的精神疾病，有個性改變，思維、感知、情感、行為等方面的障礙和精神活動的不協調，病程多遷延，有精神衰退的可能，治療較為困難，已成為醫學界一大難題。西醫學治療雖對促進患者生理機能的恢復有著一定的作用，但其作用的兩重性是客觀存在的，藥物在產生療效的同時，有著其不可避免的副作用及藥物依賴性，引起生理生化機能的紊亂，甚至造成疑難重癥，同時也會影響患者服藥的依從性，由此增加了病情復發的機會。隨著人們對抗精神病西藥副作用的認知，逐漸將治療手段轉向中醫藥療法。中醫藥治療該病療效確切且副作用小，具有明顯的優勢和發展前景。但目前尚未開發出具有良好市場前景的抗精神分裂癥中藥，因此加強這方面的研究具有十分重要的意義。
精神分裂癥屬中醫神志病“癲、狂”病范疇，祖國醫學對本病的治療長期以來積累了豐富的經驗，其發生與“痰”密切相關，常兼夾“氣、瘀”等病邪，共同上擾腦神而致神志失常。復元康膠囊以豁痰行氣，活血醒神為立方大法，臨床運用治療精神分裂癥多年，取得滿意療效，不僅能明顯改善精神分裂癥患者的精神癥狀，且沒有明顯的毒副作用，對提高患者的生存質量，改善社會功能具有明顯優勢，體現了中醫藥療法安全性高、療效確切穩定的優勢。
本研究以中醫藥理論為基礎，將現代醫學診療評價標準與中醫癥狀診療標準相結合，運用現代臨床醫學研究模式，采用隨機對照的觀察方法，對復元康膠囊治療精神分裂癥的臨床療效、相關作用機制等進行研究。開展了具有中醫辨證特點的治療Ⅰ、Ⅱ型精神分裂癥的臨床療效對比分析，及具有中醫癥狀學特點的臨床療效評價，闡明了該制劑的確切臨床療效；觀察了復元康膠囊對Ⅰ、Ⅱ型精神分裂癥患者自由基代謝的影響，闡明了其作用機制。并通過臨床安全性評價及毒理學研究闡明了該制劑的安全性；同時以實驗研究為佐證，闡明了該制劑對中樞神經系統的一般藥理作用。
該研究成果不僅為該病證的臨床治療提供了一種科學可行的中醫特色療法，從中可探索一條可行的具有中醫藥特色的中藥復方治療精神分裂癥研究的思路與途徑，為相關研究提供了依據和方法學平臺；亦探尋了中醫“豁痰行氣，活血醒神”法在精神分裂癥中醫辨治中的意義，為揭示中醫藥防治精神分裂癥的優勢內核奠定基礎。同時，該研究成果為復元康膠囊的研究與應用提供了科學的臨床與實驗依據，并為進一步研制療效顯著、作用途徑清晰的用于精神分裂癥治療的中藥新藥奠定基礎，隨著新藥的研制和推廣將進一步豐富精神分裂癥的中醫治療手段和方法，可為臨床治療本病提供療效確切的新藥，帶來巨大的經濟效益；對同類病證的研究及藥物開發亦具有重要的學術價值。研究成果中的中藥復方制劑可申報相關專利，同時也為進一步挖掘中醫藥的潛力，提升中醫藥在精神疾病中的防治能力提供有利支持，因而具有深遠的社會意義和應用價值。
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