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    本研究屬中藥藥理學領域，是“十五”國家科技攻關計劃“中成藥療效及安全性基本問題研究”的項目之一，“含馬兜鈴酸中藥材及中成藥安全性評價的示范性研究”中“青木香及冠心蘇合丸的安全性研究”部分。組織單位是國家中醫藥管理局科教司，承擔單位是中國中醫科學院、浙江大學藥學院、北京大學醫學部。按科技部的要求，課題組按照任務書如期全面完成了任務，2007年1月31日通過了國家中醫藥管理局的驗收。 
    冠心蘇合丸中因青木香含有馬兜鈴酸有腎毒性被國家食品藥品監督管理局通令以土木香換用后，即可生產使用，但替換后療效是否優于原方？毒性是否降低？缺少科學研究。因此我們從比較化學、比較藥效學和比較毒理學三方面對冠心蘇合丸改進方的合理性與科學性進行了系統的研究。比較藥效學通過大鼠急性心肌梗塞、小鼠疼痛、犬心肌缺血和犬心臟血流動力學實驗研究，評價了三個復方和兩個單味藥的治療作用。結果顯示：三個復方對大鼠和犬急性心肌梗塞、擴張冠脈血管，增加流量，降低阻力；改善左室做功和降低心肌耗氧量等方面均有治療作用，且療效相當；兩個單味藥無顯著治療作用，但對小鼠有一定止疼作用。說明原方去掉青木香或改土木香對療效無明顯影響，兩個單味藥的作用主要是止痛。比較毒理學進一步證實了青木香的腎毒性，并發現還有肝毒性及較強的致瘤性，而且有種屬差別，對大鼠的毒性以多內臟中毒及致癌為主，對Beagle犬發現對免疫系統和生殖系統有很強的毒性。比較化學研究中，發現改進青木香的炮制方法可以明顯減少馬兜鈴酸含量，降低毒性，而不影響其治療作用。
    該項研究科研設計合理，結果可信，有重要的學術價值和實用價值，達到國內外同類工作的先進水平。研究結果為國家食品藥品監督管理局 [2003]121號和[2004]379號文件提供了可靠的科學依據，并為有毒中藥材及其復方制劑的安全性研究提供了示范性的科研思路、途徑和方法，為進一步全面解決中藥安全性問題開拓了新思路。