中會發(fā)〔2024〕18號
2024年度中華中醫(yī)藥學(xué)會青年求實項目申報工作通知
各有關(guān)單位、各相關(guān)專家：
? ? 為貫徹落實習(xí)近平總書記關(guān)于中醫(yī)藥工作的重要指示論述，落實《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》等文件精神，發(fā)揮學(xué)會平臺優(yōu)勢，助力中醫(yī)藥青年學(xué)者成長成才，加強人用經(jīng)驗研究，促進(jìn)中藥新藥研發(fā)，推動科技成果轉(zhuǎn)化，現(xiàn)啟動2024年度中華中醫(yī)藥學(xué)會青年求實項目申報工作。相關(guān)事項如下：
? ? 一、項目設(shè)置
? ? （一）立項數(shù)量
? ? 本年度立項項目分為資助和不資助兩類，各10項，共計20項。
? ? （二）資助額度
? ? 資助類項目金額為20萬元/項，鼓勵申請單位根據(jù)實際情況匹配經(jīng)費支持。
? ? （三）立項資助說明
? ? 資助類項目由創(chuàng)新中藥關(guān)鍵技術(shù)國家重點實驗室提供研究經(jīng)費，具體由中華中醫(yī)藥學(xué)會撥付研究款項。
? ? 二、項目內(nèi)容
? ? （一）研究內(nèi)容
? ? 圍繞療效、優(yōu)勢、特色明確、具有臨床研究基礎(chǔ)的醫(yī)療機構(gòu)制劑或具有較好臨床研究基礎(chǔ)的院士、國醫(yī)大師、名老中醫(yī)臨床驗方（臨床連續(xù)穩(wěn)定使用5年及以上、處方相對固定）開展臨床研究。
? ? （二）申報要點
? ? 1.結(jié)合中醫(yī)優(yōu)勢領(lǐng)域、病種，梳理總結(jié)擬申報項目的相關(guān)人用經(jīng)驗（既往臨床研究及臨床實踐情況等）資料，并基于既往人用經(jīng)驗數(shù)據(jù)（如：適用人群、用法用量、療程、療效特點及優(yōu)勢、安全性情況等）設(shè)計高級別臨床研究方案，以獲取高質(zhì)量人用經(jīng)驗證據(jù)。
? ? 2.項目立項依據(jù)充分，結(jié)合擬治療疾病的流行病學(xué)以及中西醫(yī)臨床診療現(xiàn)狀，從臨床未被滿足的需求出發(fā)，明確醫(yī)療機構(gòu)制劑或臨床驗方的臨床價值及優(yōu)勢。
? ? 3.研究方法以隨機對照研究為主，鼓勵采用安慰劑、陽性藥、標(biāo)準(zhǔn)治療等對照設(shè)計，鼓勵采用盲法設(shè)計，樣本量估算滿足方法學(xué)要求且原則上不少于100例。
? ? 4.為控制混雜因素對研究結(jié)果的干擾，減少偏倚，研究干預(yù)應(yīng)以單個醫(yī)療機構(gòu)制劑/臨床驗方為主，不能聯(lián)合針灸、推拿等技術(shù)方法。
? ? 5.為保障項目實施的科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性和可操作性，鼓勵申請人組建包含方法學(xué)、統(tǒng)計學(xué)等多學(xué)科交叉的實施團(tuán)隊。
? ? （三）研究周期
? ? 項目實施周期不超過三年，申報階段進(jìn)度開始時間暫寫2025年1月1日，最終將以任務(wù)合同書簽訂日期為實施周期開始時間。
? ? （四）主要考核指標(biāo)
? ? 1.設(shè)計高水平的臨床研究方案，并獲得倫理審查批件（立項后）。
? ? 2.形成研究總結(jié)報告，并對研究過程中的所有原始數(shù)據(jù)按GCP規(guī)定進(jìn)行記錄和保存。
? ? 3.其他相關(guān)指標(biāo)，例如發(fā)表論文、專利申請（含PCT申請）、獎勵申報等，申請人根據(jù)項目情況自行設(shè)定不做統(tǒng)一要求。
? ? 三、申請人條件
? ? （一）申請人需為中華中醫(yī)藥學(xué)會會員。
? ? （二）擁護(hù)中國共產(chǎn)黨的領(lǐng)導(dǎo)，熱愛祖國，具有創(chuàng)新、求實、協(xié)作、奉獻(xiàn)的科學(xué)精神和優(yōu)秀的學(xué)風(fēng)道德、科研誠信，未作為主要責(zé)任人出現(xiàn)重大醫(yī)療安全事故及科研不端行為。
? ? （三）申請人原則上2024年1月1日未滿45周歲（條件突出者可酌情放寬）。
? ? （四）申請人需具有高級專業(yè)技術(shù)職稱，為臨床專業(yè)且主要從事門診或病房一線臨床工作不少于10年。
? ? （五）在臨床研究領(lǐng)域具有良好的工作基礎(chǔ)，即作為課題負(fù)責(zé)人承擔(dān)省部級及以上臨床研究課題至少1項或作為主要參加人員（排序前5）的省部級及以上臨床研究課題至少3項。
? ? （六）正式受聘于項目申報單位，與境外單位沒有正式聘用關(guān)系，有足夠的時間和精力開展課題研究工作。
? ? 四、注意事項
? ? （一）申請人和申請單位應(yīng)當(dāng)認(rèn)真閱讀并執(zhí)行本項目申報通知和申報書的相關(guān)要求。
? ? （二）申報書內(nèi)容需涵蓋本通知要求的所有內(nèi)容，考核指標(biāo)不得低于主要考核指標(biāo)要求。
? ? （三）申報書中不得出現(xiàn)任何違反法律法規(guī)或含有涉密、敏感信息的內(nèi)容。申請人應(yīng)當(dāng)對所提交申請材料的真實性、合法性負(fù)責(zé)。
? ? （四）申報書中要求的必備附件作為支撐性資料必須提供。
? ? （五）同一申請人作為負(fù)責(zé)人或者參與人，只能參與1項項目。2021、2022、2023年度中華中醫(yī)藥學(xué)會青年求實項目（臨床研究方向）負(fù)責(zé)人在完成項目驗收前不可申報。
? ? （六）已上市中成藥相關(guān)臨床研究不屬于本項目支持范疇。
? ? （七）立項項目取得的研究成果，包括論文、專著、研究報告、軟件、專利及獲獎、成果報道等，應(yīng)當(dāng)注明項目名稱和編號或作有關(guān)說明。中華中醫(yī)藥學(xué)會與創(chuàng)新中藥關(guān)鍵技術(shù)國家重點實驗室共同促進(jìn)項目數(shù)據(jù)共享和研究成果的推廣和應(yīng)用。
? ? 五、其他事宜
? ? （一）申請人按規(guī)定格式認(rèn)真填寫《中華中醫(yī)藥學(xué)會青年求實項目申報書》（見附件1）。
? ? （二）申報受理時間截止至2024年7月31日，逾期不予受理。
? ? （三）本次申報實行無紙化申請，申請人將申報書word版和簽署審核意見并加蓋申請單位公章的PDF掃描件、相關(guān)支撐資料一并發(fā)送至cacmfzyj@163.com，郵件主題注明“求實+申請人+項目名稱”。
? ? （四）后續(xù)專家初審和終審相關(guān)內(nèi)容、結(jié)果等將通過郵件形式通知，申請人需填寫正確的郵箱，并關(guān)注郵件動態(tài)。
? ? 六、聯(lián)系方式
? ? 青年求實項目組：18813082145
? ? 中華中醫(yī)藥學(xué)會：郭繼華? 010-64274797
中華中醫(yī)藥學(xué)會
2024年6月21日
地址：北京市朝陽區(qū)櫻花園東街甲4號
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