中會標(biāo)準(zhǔn)發(fā)〔2023〕8號
關(guān)于2023年中華中醫(yī)藥學(xué)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)工作安排的通知
各中醫(yī)藥醫(yī)療、科研機(jī)構(gòu),各有關(guān)單位:
? ? 為深入貫徹《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》《國家標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展綱要》精神,落實(shí)《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案》《健康中國行動2023年工作要點(diǎn)》《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》等文件要求,制定滿足行業(yè)和創(chuàng)新需求的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),加快構(gòu)建推動高質(zhì)量發(fā)展的標(biāo)準(zhǔn)體系,促進(jìn)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展進(jìn)程,中華中醫(yī)藥學(xué)會現(xiàn)就2023年團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)工作安排通知如下:
? ? 一、總體要求
? ? (一)落實(shí)國家政策文件精神
? ? 緊密圍繞國家有關(guān)中醫(yī)藥發(fā)展的重大政策措施,所申請的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目要遵循中醫(yī)藥規(guī)律,體現(xiàn)中醫(yī)藥特色,彰顯中醫(yī)藥優(yōu)勢,推動中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,發(fā)揮中醫(yī)藥在維護(hù)和促進(jìn)人民健康中的獨(dú)特作用。
? ? (二)提升團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)質(zhì)量
? ? 標(biāo)準(zhǔn)的制定是以科學(xué)、技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的綜合成果為基礎(chǔ),申請的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目應(yīng)以滿足臨床、教學(xué)、科研、產(chǎn)業(yè)發(fā)展和創(chuàng)新需要為目標(biāo),具有一定的必要性和可行性,且具備扎實(shí)的工作基礎(chǔ)和技術(shù)研究基礎(chǔ)。
? ? (三)暢通參與團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制修訂渠道
? ? 遵循開放、透明、公平的原則,吸納中醫(yī)藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、高等院校、企業(yè)等標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)方積極參與中華中醫(yī)藥學(xué)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制修訂,反映各方需求,暢通參與中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作的渠道。
? ? 二、重點(diǎn)領(lǐng)域
? ? (一)優(yōu)勢病種診療
? ? 彰顯中醫(yī)藥治療疾病的優(yōu)勢,開展骨傷、肛腸、兒科、皮科、婦科、針灸、推拿以及心腦血管病、腎病、周圍血管病、腫瘤、神志病、肺病、內(nèi)分泌等中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合具有優(yōu)勢的專科專病,以及提高中醫(yī)疫病防治能力相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。
? ? (二)重大疑難疾病防治
? ? 聚焦癌癥、心腦血管病、糖尿病、感染性疾病等重大疑難疾病、慢性病和傳染性疾病,以提高臨床療效為重點(diǎn),結(jié)合實(shí)施健康中國行動,“宜中則中、宜西則西”,開展中醫(yī)、中西醫(yī)協(xié)同防治相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。
? ? (三)關(guān)注特殊及重點(diǎn)人群健康
? ? 針對兒童青少年近視、青少年肥胖、心理健康、脊柱側(cè)彎等健康問題,婦女孕育調(diào)養(yǎng)、產(chǎn)后康復(fù)、圍絕經(jīng)期等特殊時期,老年、婦女、兒童體質(zhì)和健康狀態(tài)不同的特殊人群,心血管病、高血壓、糖尿病等慢性病和傷殘患者,開展中醫(yī)治未病、中醫(yī)適宜技術(shù)、特色康復(fù)、疾病防治、養(yǎng)生保健等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。
? ? (四)中藥材和中藥飲片質(zhì)量控制
? ? 圍繞中藥材種質(zhì)資源收集保存、鑒定評價、優(yōu)良品種選育與良種繁育,道地藥材種植養(yǎng)殖技術(shù),中藥材生態(tài)種植、野生撫育和仿野生栽培,中藥材追溯與管理,中藥材快速檢測技術(shù),中藥飲片炮制理論和技術(shù),中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝等方面,開展中藥材及中藥飲片質(zhì)量控制等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。
? ? (五)中成藥質(zhì)量評價與提升
? ? 圍繞傳統(tǒng)劑型中成藥生產(chǎn)和制劑工藝,中成藥安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等臨床價值評價評估方法和技術(shù),中成藥質(zhì)量評價方法等方面,開展中成藥相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。
? ? (六)中醫(yī)藥科研方法和技術(shù)
? ? 鼓勵科研機(jī)構(gòu)、高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中藥創(chuàng)新企業(yè)等,運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中醫(yī)藥研究方法,在中醫(yī)藥活態(tài)傳承、中醫(yī)數(shù)字化輔助診斷技術(shù)、中醫(yī)特色療法智能化技術(shù)、中醫(yī)治未病現(xiàn)代化裝備技術(shù)、智慧醫(yī)院建設(shè)、中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)研究、中藥材生產(chǎn)與品質(zhì)保障信息化、中藥飲片智能炮制控制與調(diào)劑工程化、中成藥制造核心工藝數(shù)字化與智能控制、中醫(yī)藥系統(tǒng)信息數(shù)據(jù)共享和安全保障等方面,提出具有中醫(yī)藥特點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目,促進(jìn)中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法繼承與創(chuàng)新。
? ? (七)標(biāo)準(zhǔn)修訂
? ? 2019年之前(含2019年)發(fā)布的中華中醫(yī)藥學(xué)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),可由原牽頭人和牽頭單位提出修訂申請,原牽頭人因故無法承擔(dān)修訂工作的,可委托符合條件的人員牽頭并提出修訂申請或由中華中醫(yī)藥學(xué)會公開征集牽頭人及牽頭單位。2020年及之后發(fā)布的中華中醫(yī)藥學(xué)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),若其主要技術(shù)內(nèi)容需要做較大修改才能適應(yīng)當(dāng)前臨床、生產(chǎn)、使用的需要和科學(xué)技術(shù)發(fā)展需要,亦可由原牽頭人和牽頭單位提出修訂申請。標(biāo)準(zhǔn)修訂的程序按制定標(biāo)準(zhǔn)的程序執(zhí)行。修訂后的標(biāo)準(zhǔn)順序號不變,年號改為重新修訂發(fā)布時的年號。
? ? 三、申請要求
? ? (一)申請條件
? ? 1.擬申請的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目具有清晰的標(biāo)準(zhǔn)問題和范圍,有明確的臨床、產(chǎn)業(yè)、市場需求或創(chuàng)新需要;
? ? 2.標(biāo)準(zhǔn)中涉及的主要技術(shù)內(nèi)容,需具有良好的工作和研究基礎(chǔ);
? ? 3.標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容與現(xiàn)行法律法規(guī)和其他標(biāo)準(zhǔn)不重復(fù)、不沖突;具有可落實(shí)的標(biāo)準(zhǔn)推廣實(shí)施方案;
? ? 4.需參加由中華中醫(yī)藥學(xué)會組織的標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。
? ? (二)起草單位和起草人要求
? ? 1.由單位提出申請,不接受個人申請;標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目牽頭單位及參與單位應(yīng)具備開展工作的能力,包括相關(guān)的人力資源、技術(shù)條件、經(jīng)費(fèi)籌措等;牽頭單位需聯(lián)合5家以上單位共同起草,考慮地域分布的廣泛性;
? ? 2.牽頭專家具有正高級技術(shù)職稱,為行業(yè)內(nèi)有影響力的知名專家,有較高理論水平和較豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);在中華中醫(yī)藥學(xué)會牽頭在研的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目不超過2項(xiàng);
? ? 3.主要起草人分布不少于3個地區(qū),并考慮地域廣泛性。其他起草人不少于20人,分布不少于5個地區(qū),并考慮地域廣泛性,均應(yīng)為在職人員。
? ? (三)其他說明
? ? 獲得中華中醫(yī)藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎的項(xiàng)目,同等條件下,優(yōu)先支持(需提供獲獎證書或獎勵決定掃描件)。
? ? 四、申請材料及立項(xiàng)流程
? ? (一)申請材料
? ? 中華中醫(yī)藥學(xué)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)申請材料包括:立項(xiàng)申請書、草案模板和起草組成員知情同意書模板。可在中華中醫(yī)藥學(xué)會官網(wǎng)的“下載專區(qū)”下載。
? ? (二)立項(xiàng)流程
? ? 1.申請者填寫申請材料,將立項(xiàng)申請書(Word版,不需要蓋章)、草案(Word版)和主要起草人知情同意書(PDF版,專家簽字掃描件)發(fā)送至bzhtcm@163.com電子郵箱,郵件主題以“【2023年團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)申請】+項(xiàng)目名稱”命名,同時掃描下方二維碼登記信息,提交后與標(biāo)準(zhǔn)化辦公室工作人員聯(lián)系確認(rèn)。未按要求提交材料或未登記信息的項(xiàng)目,一律不受理;
? ? 2.標(biāo)準(zhǔn)化辦公室對申請材料完整性、標(biāo)準(zhǔn)需求、工作基礎(chǔ)、起草團(tuán)隊(duì)組成等方面進(jìn)行形式審查,反饋是否通過的形式審查建議;
? ? 3.通過形式審查的項(xiàng)目,標(biāo)準(zhǔn)化辦公室組織相關(guān)領(lǐng)域?qū)<乙詴h或通訊等方式進(jìn)行立項(xiàng)審查,提出是否立項(xiàng)的意見;
? ? 4.通過專家審查的項(xiàng)目,經(jīng)中華中醫(yī)藥學(xué)會秘書長辦公會審議通過后,即可立項(xiàng)。
? ? 五、時間安排
? ? 遵循“隨時申請、定期審查、分批立項(xiàng)”的原則,2023年立項(xiàng)時間安排如下:
? ? 第一批申請材料提交截止時間:4月15日。
? ? 第二批申請材料提交截止時間:8月15日。
? ? 六、項(xiàng)目管理
? ? (一)按中華中醫(yī)藥學(xué)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理辦法有關(guān)規(guī)定,立項(xiàng)的項(xiàng)目進(jìn)行統(tǒng)一編號,并發(fā)布立項(xiàng)公告。
? ? (二)標(biāo)準(zhǔn)化辦公室針對已立項(xiàng)項(xiàng)目組織團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定流程及方法學(xué)習(xí),項(xiàng)目組須安排人員參加。
? ? (三)項(xiàng)目自立項(xiàng)起,制定項(xiàng)目的制定周期不超過18個月,修訂項(xiàng)目的制定周期不超過12個月,逾期需提交說明材料,逾期1個月內(nèi)未提交說明材料的項(xiàng)目,予以撤銷。
? ? (四)立項(xiàng)后,各承擔(dān)單位做好標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目全生命周期管理,按照申請書中的計(jì)劃和進(jìn)度安排按時提交階段目標(biāo)材料。
? ? (五)立項(xiàng)后,標(biāo)準(zhǔn)名稱、標(biāo)準(zhǔn)范圍、完成時間、承擔(dān)單位、牽頭專家原則上不得隨意變更。確需變更的,牽頭專家須向標(biāo)準(zhǔn)化辦公室提交申請,經(jīng)批準(zhǔn)同意后再行調(diào)整。如為重大變更,需重新組織專家論證。
? ? 七、聯(lián)系方式
? ? (一)中醫(yī)類團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)(含中醫(yī)指南和其他類)
? ? 聯(lián)系人:劉鵬偉? 010-64202516? 15910682102
? ? ? ? ? ?蘇祥飛? 010-64205923? 18910075583
? ? 電子郵箱:bzhtcm@163.com
? ? (二)中藥類團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
? ? 聯(lián)系人:段笑嬌? 010-64202516? 13718837289
? ? ? ? ? ?馮 ?雪? 010-64205923? 18810949197
? ? 電子郵箱:bzhtcm@163.com
? ? 附件:
? ? 通知-關(guān)于2023年中華中醫(yī)藥學(xué)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)工作安排的通知
? ? 1-中華中醫(yī)藥學(xué)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)申請書(中醫(yī)指南類)
? ? 2-中華中醫(yī)藥學(xué)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)申請書(中藥&其他類)
? ? 3-中華中醫(yī)藥學(xué)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)草案模板
中華中醫(yī)藥學(xué)會
2023年3月20日
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