中會標準發〔2024〕122號
關于2024年中華中醫藥學會團體標準立項工作安排的通知
各中醫藥醫療、科研機構，各有關單位：
? ? 為深入貫徹《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》《國家標準化發展綱要》精神，落實《中醫藥振興發展重大工程實施方案》《“十四五”中醫藥發展規劃》等文件要求，制定滿足行業和創新需求的團體標準，加快構建推動高質量發展的標準體系，促進中醫藥標準化發展進程，中華中醫藥學會就2024年團體標準立項工作安排通知如下：
? ? 一、總體要求
? ? （一）落實國家政策文件精神
? ? 緊密圍繞國家有關中醫藥發展的重大政策措施，所申請的團體標準項目要遵循中醫藥規律，體現中醫藥特色，彰顯中醫藥優勢，推動中藥質量提升和產業高質量發展，發揮中醫藥在維護和促進人民健康中的獨特作用。
? ? （二）提升團體標準立項質量
? ? 標準的制定是以科學、技術和實踐經驗的綜合成果為基礎，申請的團體標準項目應以滿足臨床、教學、科研、產業發展和創新需要為目標，具有一定的必要性和可行性，且具備扎實的工作基礎和技術研究基礎。
? ? （三）暢通參與團體標準制修訂渠道
? ? 遵循開放、透明、公平的原則，吸納中醫藥醫療機構、科研院所、高等院校、企業等標準相關方積極參與中華中醫藥學會團體標準制修訂，反映各方需求，暢通參與中醫藥標準化工作的渠道。
? ? 二、重點領域
? ? （一）優勢病種診療及評價
? ? 彰顯中醫藥治療疾病的優勢，開展骨傷、肛腸、兒科、皮科、婦科、推拿以及心腦血管病、腎病、周圍血管病、腫瘤、神志病、肺病、內分泌等中醫及中西醫結合具有優勢的專科專病，以及提高中醫疫病防治能力相關標準制修訂工作，并推進中醫病證診斷、臨床療效評價等標準制修訂。
? ? （二）重大疑難疾病防治
? ? 聚焦癌癥、心腦血管病、代謝相關疾病、免疫相關疾病、感染性疾病等重大疑難疾病、慢性病和傳染性疾病，以提高臨床療效為重點，結合實施健康中國行動，“宜中則中、宜西則西”，開展中醫、中西醫協同防治相關標準制修訂工作。
? ? （三）關注特殊及重點人群健康
? ? 針對兒童青少年近視、青少年肥胖、心理健康、脊柱側彎等健康問題，婦女孕育調養、產后康復、圍絕經期等特殊時期，老年、婦女、兒童體質和健康狀態不同的特殊人群，心血管病、高血壓、糖尿病、癌癥等慢性病和傷殘患者，神經系統疾病、心肺疾病、骨骼肌肉疾病、代謝病等所導致的主要功能障礙，開展中醫治未病、中醫適宜技術、特色康復、疾病防治、養生保健等相關標準制修訂工作。
? ? （四）中藥材和中藥飲片質量控制
? ? 圍繞中藥材種質資源收集保存、鑒定評價、優良品種選育與良種繁育，道地藥材種植養殖技術，中藥材生態種植、野生撫育、仿野生栽培、土壤保育和修復，中藥材病蟲害防治，中藥材追溯與管理，中藥材快速檢測技術，中藥飲片炮制理論和技術，中藥飲片質量標準、生產工藝等方面，開展中藥材及中藥飲片質量控制等相關標準制修訂工作。
? ? （五）中成藥質量評價與提升
? ? 圍繞傳統劑型中成藥生產和制劑工藝，中成藥安全性、有效性、經濟性等臨床價值評價評估方法和技術，中成藥質量評價方法等方面，開展中成藥相關標準制修訂工作。
? ? （六）中醫藥科研方法和技術
? ? 鼓勵科研機構、高等院校、醫療機構和中藥創新企業等，運用現代科學技術和傳統中醫藥研究方法，在中醫藥活態傳承、中醫數字化輔助診斷技術、中醫特色療法智能化技術、中醫治未病現代化裝備技術、智慧醫院建設、中醫藥循證醫學研究、中藥材生產與品質保障信息化、中藥飲片智能化生產技術、中成藥制造核心工藝數字化與智能控制、中醫藥系統信息數據共享和安全保障等方面，提出具有中醫藥特點的標準項目，促進中醫藥理論和技術方法繼承與創新。
? ? （七）中醫藥文化弘揚
? ? 以堅守中華文化立場，加快推動中醫藥文化海外傳播，積極參與世界傳統醫學的對話交流，助力中華文明傳播力影響力增強為目標，深入挖掘中醫藥文化的精神內涵和時代價值，圍繞中醫藥文化精神標識、時代闡釋、典籍保護傳承、博物館事業發展、文化傳播平臺建設等方面，開展標準制修訂工作，弘揚富有中華文明魅力、具有時代價值的中醫藥文化。
? ? 三、申請要求
? ? （一）申請條件
? ? 1.擬申請的團體標準項目具有清晰的標準問題和范圍，有明確的臨床、產業、市場需求或創新需要，鼓勵國家重點研發計劃重點專項、國家科技支撐項目等國家和地方科研項目的創新成果輸出轉化為標準，以促進科技成果轉化應用；
? ? 2.標準中涉及的主要技術內容，需具有良好的工作和研究基礎；
? ? 3.申請單位（機構）應充分了解本領域國內外技術發展和標準化的現狀，確保申報項目和國家標準、行業標準及現行法律法規的協調性，不重復、不沖突；具有可落實的標準推廣實施方案；
? ? 4.需每年參加由中華中醫藥學會組織的標準化學習和培訓。
? ? （二）起草單位和起草人要求
? ? 1.由單位提出申請，不接受個人申請；標準項目牽頭單位及參與單位應具備開展工作的能力，包括相關的人力資源、技術條件、經費籌措等；牽頭單位需聯合5家以上單位共同起草，考慮地域分布的廣泛性；
? ? 2.牽頭專家具有正高級技術職稱，為行業內有影響力的知名專家，有較高理論水平和較豐富實踐經驗；在中華中醫藥學會牽頭在研的團體標準項目不超過2項；
? ? 3.主要起草人分布不少于3個地區，并考慮地域廣泛性。其他起草人不少于20人，分布不少于5個地區，并考慮地域廣泛性，均應為在職人員；
? ? 4.牽頭專家及團隊需了解標準化文件的結構和起草規則，標準草案起草需按照GB/T 1.1的規定起草。
? ? （三）其他說明
? ? 獲得中華中醫藥學會科學技術獎的項目，同等條件下優先支持（需提供獲獎證書或獎勵決定掃描件）。
? ? 四、申請材料及立項流程
? ? （一）申請材料
? ? 中華中醫藥學會團體標準申請材料包括：立項申請書、標準草案和起草組成員知情同意書?？稍谥腥A中醫藥學會官網的“下載專區”下載。修訂的項目需要同時提交原標準稿件。
? ? （二）立項流程
? ? 1.申請者填寫申請材料，將立項申請書（Word版和PDF版，PDF版為蓋章后的掃描件）、草案（Word版）和主要起草人知情同意書（PDF版，專家簽字掃描件）、原標準稿件（PDF版，僅限修訂項目）發送至bzhtcm@163.com電子郵箱，郵件主題以“【2024年團體標準立項申請】+項目名稱”命名，同時掃描下方二維碼登記信息，提交后與標準化辦公室工作人員聯系確認。未按要求提交材料或未登記信息的項目，一律不受理；
? ? 2.標準化辦公室建立標準項目庫，結合重點領域范圍和有關要求對申請材料完整性和規范性、標準需求、工作基礎、起草團隊組成等方面進行形式審查，反饋是否通過的形式審查建議。因申請材料不完整或標準草案未按照GB/T 1.1的規定起草而未通過形式審查的項目，本批不再受理，可下一批重新提交；
? ? 3.通過形式審查的項目，標準化辦公室組織相關領域專家進行立項審查，提出是否立項的意見；
? ? 4.通過專家審查的項目，經中華中醫藥學會秘書長辦公會審議通過后正式立項。
? ? 五、時間安排
? ? 申請材料提交截止時間：6月15日。
? ? 六、項目管理
? ? （一）按中華中醫藥學會團體標準管理辦法有關規定，立項的項目進行統一編號，并印發立項公告。
? ? （二）標準化辦公室針對已立項項目組織團體標準制定流程及方法學習，項目組須安排人員參加。
? ? （三）項目自立項起，制定項目的制定周期不超過18個月，修訂項目的制定周期不超過12個月，逾期需提交說明材料，逾期1個月內未提交說明材料的項目，予以撤銷。
? ? （四）立項后，各承擔單位做好標準項目全生命周期管理，按照申請書中的計劃和進度安排按時提交階段目標材料。
? ? （五）立項后，標準名稱、標準范圍、完成時間、承擔單位、牽頭專家原則上不得隨意變更。確需變更的，牽頭專家須向標準化辦公室提交申請，經批準同意后再行調整。如為重大變更，需重新組織專家論證。
? ? 七、聯系方式
? ? （一）中醫類團體標準（含中醫指南和其他類）
? ? 聯系人：劉鵬偉? 010-64202516? 15910682102
? ? 蘇祥飛? 010-64215576? 18910075583
? ? 電子郵箱：bzhtcm@163.com
? ? （二）中藥類團體標準
? ? 聯系人：段笑嬌? 010-64202516? 13718837289
? ? 馮 ???雪? 010-64205923? 18810949197
? ? 電子郵箱：bzhtcm@163.com
? ? 附件：1-中華中醫藥學會團體標準立項申請書（中醫指南類）
? ?? ?? ??2-中華中醫藥學會團體標準立項申請書（中藥&其他類）
? ?? ?? ??3-中華中醫藥學會團體標準草案模板
? ? ? ? ? 4-起草組成員知情同意書模板
? ? ? ? ? 5.關于2024年中華中醫藥學會團體標準立項工作安排的通知
中華中醫藥學會
2024年5月17日
地址：北京市朝陽區櫻花園東街甲4號
