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中會(huì)發(fā)〔2022〕77號(hào)

關(guān)于發(fā)布2022年度第一批中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合攻關(guān)項(xiàng)目指南的通知

各相關(guān)單位、有關(guān)專(zhuān)家：

? ?為堅(jiān)持“面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場(chǎng)、面向國(guó)家重大需求、面向人民生命健康”，推動(dòng)創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈深度融合，助力中藥行業(yè)、產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)啟動(dòng)了聯(lián)合攻關(guān)項(xiàng)目。按照《中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合攻關(guān)項(xiàng)目（中藥專(zhuān)項(xiàng)）管理辦法（試行）》規(guī)定，由浙江壽仙谷醫(yī)藥股份有限公司出資設(shè)立本批次項(xiàng)目。經(jīng)行業(yè)調(diào)研、專(zhuān)家論證，現(xiàn)發(fā)布2022年度第一批中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合攻關(guān)項(xiàng)目指南。

? ? 一、指南背景

? ? 2020年，中國(guó)科協(xié)發(fā)布《重大科學(xué)問(wèn)題與工程技術(shù)難題》。其中，“中醫(yī)藥調(diào)節(jié)人體免疫功能機(jī)制是什么？”入選。為了說(shuō)明白、講清楚此項(xiàng)問(wèn)題，學(xué)會(huì)組織企業(yè)投入經(jīng)費(fèi)共同進(jìn)行科研攻關(guān)，并以“去壁靈芝孢子粉”為研究對(duì)象開(kāi)展相關(guān)研究。

? ? 二、申報(bào)條件

? ? （一）申報(bào)人條件

? ? 1.熱愛(ài)醫(yī)學(xué)事業(yè)，具有良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)和科學(xué)道德，近3年內(nèi)未作為主要責(zé)任人出現(xiàn)重大醫(yī)療安全事故。

? ? 2.從事中醫(yī)/中西醫(yī)結(jié)合腫瘤相關(guān)專(zhuān)業(yè)。

? ? 3.具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)（職務(wù)），年齡不超過(guò)55周歲。

? ? 4.近5年內(nèi)主持省部級(jí)及以上各類(lèi)腫瘤相關(guān)臨床和基礎(chǔ)研究課題至少2項(xiàng)，以第一作者/通訊作者發(fā)表腫瘤研究相關(guān)“三類(lèi)高質(zhì)量論文”（即具有國(guó)際影響力的國(guó)內(nèi)科技期刊、業(yè)內(nèi)公認(rèn)的國(guó)際頂級(jí)或重要科技期刊的論文，以及在國(guó)內(nèi)外頂級(jí)學(xué)術(shù)會(huì)議上進(jìn)行報(bào)告的論文）不少于5篇。

? ? 5.正式受聘于項(xiàng)目申報(bào)承擔(dān)單位（應(yīng)為申請(qǐng)人第一執(zhí)業(yè)地點(diǎn)醫(yī)療/科研機(jī)構(gòu)），能夠在退休年齡前完成規(guī)定課題任務(wù)，每年在項(xiàng)目承擔(dān)單位工作時(shí)間不少于6個(gè)月，有足夠的時(shí)間和精力開(kāi)展項(xiàng)目研究工作。

? ? 6.申報(bào)人資信良好，無(wú)不良記錄或嚴(yán)重違法違紀(jì)行為。

? ? 7.申報(bào)人應(yīng)為中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)會(huì)員。

? ?（二）項(xiàng)目承擔(dān)單位條件

? ? 1.項(xiàng)目承擔(dān)單位應(yīng)為具有獨(dú)立法人資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，參加及合作單位可不限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

? ? 2.項(xiàng)目承擔(dān)單位具備藥物臨床試驗(yàn)資質(zhì)，有GCP臨床研究管理經(jīng)驗(yàn)的申報(bào)單位優(yōu)先。

? ? 3.項(xiàng)目承擔(dān)單位具備開(kāi)展微創(chuàng)介入等惡性腫瘤專(zhuān)業(yè)治療的醫(yī)療服務(wù)能力。

? ? 4.項(xiàng)目承擔(dān)單位具備開(kāi)展基礎(chǔ)研究的實(shí)驗(yàn)平臺(tái)和技術(shù)條件。

? ? 5.在同等條件下，項(xiàng)目承擔(dān)單位為中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)單位會(huì)員者優(yōu)先考慮。

? ?三、項(xiàng)目設(shè)置

? ?（一）研究?jī)?nèi)容

? ? 本指南基于扶正固本和免疫調(diào)控理論，以“增效”或“減毒”為主要關(guān)切，考察去壁靈芝孢子粉單獨(dú)或聯(lián)合手術(shù)（放化療、靶向治療、介入微創(chuàng)治療、免疫治療等）抗腫瘤療法對(duì)肝癌或（和）肺癌的治療作用，如：抑制腫瘤生長(zhǎng)轉(zhuǎn)移、改善臨床癥狀、提高生活質(zhì)量、延長(zhǎng)生存期、延緩耐藥、促進(jìn)康復(fù)等（具體干預(yù)措施臨床療效及安全性評(píng)價(jià)指標(biāo)等關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)請(qǐng)申請(qǐng)者根據(jù)創(chuàng)新性的研究思路確定）；同時(shí)結(jié)合腫瘤免疫治療等研究新理論新進(jìn)展，揭示去壁靈芝孢子粉在單獨(dú)或聯(lián)合療法干預(yù)惡性腫瘤的作用機(jī)制，為揭示重大科學(xué)問(wèn)題——“中醫(yī)藥調(diào)節(jié)人體免疫功能機(jī)制是什么？”提供可靠的證據(jù)。

? ?（二）考核指標(biāo)

? ? 1.獲得去壁靈芝孢子粉單獨(dú)或聯(lián)合上述抗腫瘤療法在抑制惡性腫瘤生長(zhǎng)轉(zhuǎn)移、改善臨床癥狀、提高生活質(zhì)量、延長(zhǎng)生存期、延緩耐藥等方面的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，提供課題總結(jié)報(bào)告和科技報(bào)告；??

? ? 2.形成真實(shí)完整、管理規(guī)范的臨床研究數(shù)據(jù)庫(kù)；

? ? 3.闡明去壁靈芝孢子粉的抗腫瘤作用及免疫調(diào)節(jié)機(jī)制，建立去壁靈芝孢子粉免疫調(diào)節(jié)機(jī)制的知識(shí)庫(kù)；

? ? 4.依托項(xiàng)目申請(qǐng)發(fā)明專(zhuān)利不少于2項(xiàng)，發(fā)表高質(zhì)量SCI及國(guó)內(nèi)核心期刊論文不少于8篇，其中SCI應(yīng)不少于3篇；

? ? 5.項(xiàng)目申請(qǐng)書(shū)中應(yīng)設(shè)計(jì)合理的中期考核指標(biāo)。

? ?（三）項(xiàng)目設(shè)置要求

? ? 項(xiàng)目下設(shè)置子項(xiàng)目數(shù)量不超過(guò)3項(xiàng)；允許跨單位聯(lián)合申報(bào)，參與單位總數(shù)不超過(guò)15家（含牽頭單位）；項(xiàng)目實(shí)施周期可根據(jù)研究工作內(nèi)容合理設(shè)定，最長(zhǎng)不超過(guò)5年。

? ?（四）經(jīng)費(fèi)額度

? ? 項(xiàng)目總經(jīng)費(fèi)上限為500萬(wàn)，同時(shí)鼓勵(lì)項(xiàng)目承擔(dān)單位根據(jù)實(shí)際情況提供匹配經(jīng)費(fèi)支持。

? ? （五）截止時(shí)間

? ? 通知發(fā)布之日起至2022年8月31日。

? ? 四、申報(bào)要求

? ?（一）項(xiàng)目原則上不拆分申報(bào)，不支持重復(fù)申報(bào)。

? ?（二）申請(qǐng)人和項(xiàng)目承擔(dān)單位應(yīng)當(dāng)認(rèn)真閱讀并執(zhí)行本項(xiàng)目申報(bào)通知及附件中的相關(guān)要求。

? ?（三）申請(qǐng)書(shū)應(yīng)當(dāng)由申請(qǐng)人本人認(rèn)真撰寫(xiě)。注意在申請(qǐng)書(shū)中不得出現(xiàn)任何違反法律法規(guī)或含有涉密、敏感信息的內(nèi)容。研究?jī)?nèi)容要符合科研倫理和生物安全要求。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)所提交申請(qǐng)材料的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)界公認(rèn)的學(xué)術(shù)道德，不得存在科研不端行為。

? ?（四）申請(qǐng)書(shū)中的計(jì)劃進(jìn)度開(kāi)始時(shí)間一律填寫(xiě)2022年7月1日。結(jié)束時(shí)間按照所申報(bào)項(xiàng)目的要求填寫(xiě)。

? ?（五）申報(bào)書(shū)研究?jī)?nèi)容需涵蓋通知要求的所有內(nèi)容，考核指標(biāo)不得低于通知要求。

? ?（六）本項(xiàng)目申報(bào)實(shí)行無(wú)紙化申請(qǐng)，申報(bào)期間，無(wú)需報(bào)送紙質(zhì)版申報(bào)資料，須在法定代表人/負(fù)責(zé)人簽署審核意見(jiàn)、加蓋單位公章等手續(xù)齊全后再提交資料。

? ?（七）資助項(xiàng)目取得的研究成果，包括不限于論文、專(zhuān)著、專(zhuān)利、標(biāo)準(zhǔn)、指南、獎(jiǎng)勵(lì)等，應(yīng)當(dāng)注明項(xiàng)目名稱(chēng)和編號(hào)、成果產(chǎn)權(quán)根據(jù)任務(wù)書(shū)約定執(zhí)行。

? ?（八）本項(xiàng)目采用形式審查、專(zhuān)家函審和會(huì)審的評(píng)審方式，確定最終支持項(xiàng)目。獲得支持的項(xiàng)目，由項(xiàng)目發(fā)起方與項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)申報(bào)書(shū)中的研究方案等內(nèi)容進(jìn)行溝通、研討，雙方達(dá)成一致，資料完善后簽訂合同任務(wù)書(shū)。具體要求按照《中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合攻關(guān)項(xiàng)目（中藥專(zhuān)項(xiàng)）管理辦法（試行）》（另附）執(zhí)行。

? ? 五、申報(bào)方式

? ? 申請(qǐng)人將申報(bào)資料Word版和蓋章掃描件PDF版在申報(bào)截止日期前同步發(fā)送至kxpjb211@163.com，郵件主題注明申請(qǐng)人+項(xiàng)目名稱(chēng)+聯(lián)合攻關(guān)項(xiàng)目。

? ? 六、聯(lián)系方式

? ? 中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)展研究辦公室：郭繼華? 010-64274797

? ? 聯(lián)系郵箱：kxpjb211@163.com

? ? 附件1：中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合攻關(guān)項(xiàng)目申報(bào)書(shū)

? ? 附件2：項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及主要人員簡(jiǎn)歷

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)

2022年8月4日