我院風濕病科自上世紀80年代開展痹病研究，形成了獨具特色的中西醫診療風濕病研究基地。尤其在強直性脊柱炎（AS）研究領域，在中國中醫科學院創新工程及優勢病種項目、十一五國家科技支撐計劃、多項國家自然基金的滾動支持下，開展了中醫藥治療AS臨床和基礎研究，于國內同行中處于領先地位。
本研究以十一五國家科技支撐計劃為依托，在文獻研究、前期臨床研究及總結國內專家治療AS經驗基礎上，優化AS中醫辨證治療方案，提出腎虛瘀阻和濕熱瘀阻證為AS的2個基本證型，補腎活血和清熱利濕活血法為本病基本治法，并采用分層區組隨機、陽性藥平行對照、優效性檢驗，多中心臨床研究，以腎虛瘀阻和濕熱瘀阻證AS患者為研究對象，中藥組采用補腎活血或清熱活血法，分別予補腎強脊或清熱強脊湯，西藥組予柳氮磺吡啶作為對照，療程24周，采用國際先進的ASAS20、BASDAI50標準及中醫證候療效評價標準，評價中醫辨證治療AS的療效及安全性。
研究結論:①中藥治療AS療效確切，起效迅速，療效持久，療后6個月，ASAS20達標率86.75%，BASDAI50達標率71.37%，中醫證候療效總有效率85.47%，較西藥組優勢顯著。②中藥對AS患者BASDAI、BASFI、BASMI有明顯改善作用，能很好降低患者疾病活動度，并能明顯改善功能狀況、體征及炎性指標。③中藥對AS患者中軸關節及外周關節均有較好療效，特別對中軸關節的療效明顯優于對照組。④中藥治療AS療效有明顯時效性，隨治療時間延長，療效增強。⑤中藥補腎強脊和清熱強脊湯治療AS療效滿意，安全性好，有廣闊的應用前景和開發價值。研究結果驗證了中醫辨證治療AS方案的科學、實用性，客觀評價了補腎強脊和清熱強脊湯的療效和安全性，顯示出中藥治療AS的優勢，并以AS中醫辨證治療方案為核心內容，初步形成了AS中醫診療規范。
創新性：①研究方法：首次采用分層區組隨機、陽性藥平行對照、優效性、多中心臨床試驗，確立以國際先進的ASAS20、BASDAI50標準與中醫證候療效標準相結合的評價體系，為中醫藥治療AS的療效及安全性提供了高水平的循證醫學證據，為開展中醫藥治療風濕病的臨床科研起到示范作用。②研究結論：研究表明中藥治療AS療效確切，起效迅速，療效持久，安全性好；中藥能降低患者疾病活動度，明顯改善患者的功能狀況，對體征、炎性指標亦有改善作用；中藥對AS患者中軸關節及外周關節均有較好的療效。結論體現了中藥治療AS較西藥常規治療的優勢，為指導中醫臨床辨證，及新藥研發提供了有力的數據支持。③學術思想：創造性凝練出AS以“腎督虧虛為本，治以補腎壯督；濕熱痹阻為標，治以清熱利濕；痹有血瘀作祟，活血化瘀貫穿疾病始終”的學術思想。其提出是對名老中醫經驗的繼承和發展，概括了本病的基本病機和治則治法，是對治療AS中醫辨證核心內容的提煉和升華，推動了AS中醫辨證理論體系的發展，對AS中醫臨床辨證論治有重要指導意義。④診療規范：AS中醫診療規范是遵循循證醫學的方法制定的，以本課題形成的AS中醫辨證論方案為核心內容，總結了中醫對AS病因病機的認識、辨證論治規律、治療方法，得到了同行專家的認可。本規范反映了當前中醫治療AS的水平，體現了辨證論治、整體觀念和綜合治療等特點，將為中醫醫師治療AS提供依據，提高療效，帶動行業發展。
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