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膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎在中醫(yī)稱為“膝痹”病，是全球范圍的常見(jiàn)病與多發(fā)病，也是導(dǎo)致人群功能病廢、生活質(zhì)量下降的主要原因之一。課題組根據(jù)”肝主筋”、”筋骨并重”的中醫(yī)理論與治傷原則，結(jié)合石氏傷科百余年對(duì)治療關(guān)節(jié)痹病的經(jīng)驗(yàn)，提出“筋骨并重，以筋為主”的治療原則，治法則以”柔肝養(yǎng)筋”為主，層進(jìn)式研發(fā)了系列中藥制劑（復(fù)方養(yǎng)血軟堅(jiān)膠囊、小復(fù)方懷珍養(yǎng)肝膠囊、有效成分HBP-A），進(jìn)而形成膝骨關(guān)節(jié)炎中醫(yī)藥治療優(yōu)化方案。取得上海市醫(yī)院制劑臨床使用批件2項(xiàng)，獲國(guó)家發(fā)明專利2項(xiàng)。
    主要技術(shù)內(nèi)容：
(1) 臨床應(yīng)用：臨床隨機(jī)、對(duì)照試驗(yàn)證實(shí)，”柔肝養(yǎng)筋”指導(dǎo)下的養(yǎng)血軟堅(jiān)膠囊及懷珍養(yǎng)肝膠囊均能顯著緩解膝骨關(guān)節(jié)炎患者的癥狀；在維持同等療效的服用量上，二藥與中成藥抗骨增生膠囊比較，可以分別減少服藥量40%和62%；特別在停藥后隨訪的8周內(nèi)，懷珍養(yǎng)肝膠囊的療效維持趨勢(shì)穩(wěn)健于西藥維固力和中成藥抗骨增生膠囊。  
多中心隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)證實(shí)，膝骨關(guān)節(jié)炎中醫(yī)藥治療優(yōu)化方案在4周時(shí)93.7%的病例WOMAC總值改善30%以上，優(yōu)于對(duì)乙酰氨基酚與塞來(lái)昔布。
(2)實(shí)驗(yàn)研究： 體外實(shí)驗(yàn)證實(shí)，柔肝制劑養(yǎng)血軟堅(jiān)膠囊含藥血清能促進(jìn)軟骨細(xì)胞外基質(zhì)膠原和蛋白多糖的合成，并對(duì)生理性PGE2無(wú)明顯抑制，不誘導(dǎo)軟骨細(xì)胞分泌基質(zhì)降解酶MMP-3。
體內(nèi)動(dòng)物研究證實(shí)，根據(jù)兩種不同類型骨關(guān)節(jié)炎模型（應(yīng)力誘導(dǎo)與自發(fā)退變模型）的觀察，在”筋”的層面上，懷珍養(yǎng)肝膠囊可以上調(diào)骨關(guān)節(jié)炎模型動(dòng)物股四頭肌α-actin與MHC mRNA表達(dá)水平；在”軟骨”的層面上，懷珍養(yǎng)肝膠囊能夠延緩動(dòng)物模型軟骨退變，并能促進(jìn)軟骨Aggrecan 表達(dá)，顯著下調(diào)降解酶ADAMTS-5 表達(dá)水平。 
    創(chuàng)新特點(diǎn)：
(1) 理論創(chuàng)新特點(diǎn)：結(jié)合中醫(yī)理論和石氏傷科治傷經(jīng)驗(yàn)，提出膝痹病位在筋骨，治宜“筋骨并重，以筋為主”，以”柔肝養(yǎng)筋”為治法的治療理論。
(2) 技術(shù)創(chuàng)新特點(diǎn)：在此理論指導(dǎo)下，成功研發(fā)復(fù)方養(yǎng)血軟堅(jiān)膠囊、小復(fù)方懷珍養(yǎng)肝膠囊，進(jìn)而形成個(gè)體化的膝骨關(guān)節(jié)炎中醫(yī)藥治療優(yōu)化方案。
    應(yīng)用推廣情況： 
    項(xiàng)目研發(fā)的中藥制劑已成為醫(yī)院銷量最大的制劑之一，”柔肝養(yǎng)筋”指導(dǎo)下的治療方案與臨床路徑也在全國(guó)膝骨關(guān)節(jié)炎協(xié)作單位臨床使用，取得了良好的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益；項(xiàng)目相關(guān)研究報(bào)告在國(guó)際學(xué)術(shù)期刊發(fā)表并獲高評(píng)，體現(xiàn)了成果的國(guó)際影響力與先進(jìn)性；項(xiàng)目為中醫(yī)從”筋骨并重，以筋為主”角度論治骨關(guān)節(jié)炎提供了科研證據(jù)，并在一定程度上揭示了柔肝養(yǎng)筋中藥延緩軟骨退變治療膝骨關(guān)節(jié)炎的作用機(jī)理。
    項(xiàng)目研究開展以來(lái)直接培養(yǎng)的碩博士研究生20 余名、培訓(xùn)全國(guó)繼續(xù)教育學(xué)習(xí)班學(xué)員400 余人（4 批次）、將“柔肝治筋”這一創(chuàng)新治法通過(guò)授課實(shí)訓(xùn)方式向全國(guó)推廣；項(xiàng)目組作為國(guó)家中醫(yī)藥管理局膝骨關(guān)節(jié)病協(xié)作組組長(zhǎng)單位，牽頭指導(dǎo)全國(guó)各地33 家中醫(yī)院的膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床治療規(guī)范，通過(guò)制定協(xié)作組治療規(guī)范與學(xué)術(shù)交流，也將“筋骨并重，以筋為主”治療原則與”柔肝養(yǎng)筋”治法推廣到全國(guó)各地骨傷科；項(xiàng)目組為國(guó)家“十一五”科技支撐計(jì)劃“膝骨關(guān)節(jié)炎中醫(yī)藥治療優(yōu)化方案研究”課題組的組長(zhǎng)單位，該學(xué)術(shù)思想得以在全國(guó)方案中得到體現(xiàn)，并逐漸得到骨傷業(yè)界的公認(rèn)。