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(一)主要技術(shù)內(nèi)容
1.炆制工藝優(yōu)選。以毛蕊花糖苷、還原糖、多糖含量為指標(biāo)，采用正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)，對(duì)炆制地黃過(guò)程中壓力、炆制與浸泡時(shí)間等進(jìn)行考察，優(yōu)選工藝參數(shù)：20KPa壓力、炆制48小時(shí)、浸泡24小時(shí)。
2.蒸制工藝優(yōu)選。以毛蕊花糖苷、還原糖、多糖含量為指標(biāo)，采用單因素考察炆制后蒸制時(shí)間因素的影響，優(yōu)選出蒸制最佳工藝參數(shù)。結(jié)果還原糖含量以6h最高；多糖含量以8h最高；毛蕊花糖苷以蒸制6h最高。
3.建昌幫炮制地黃工藝優(yōu)化。以毛蕊花糖苷、還原糖、多糖含量為指標(biāo)，采用正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)，對(duì)因素壓力、炆制時(shí)間、浸泡時(shí)間、蒸制時(shí)間進(jìn)行考察，優(yōu)選最佳工藝：0KPa壓力（常壓）、炆制24小時(shí)、浸泡24小時(shí)、蒸制4小時(shí)。
4.工藝驗(yàn)證。指導(dǎo)合作單位生產(chǎn)炆熟地多批，表明優(yōu)化工藝的生產(chǎn)周期比原工藝縮短近一半，較原工藝具明顯優(yōu)勢(shì)。在此基礎(chǔ)上，本項(xiàng)目組制定了建昌幫炆制地黃炮制工藝規(guī)程。
5.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。在中國(guó)藥典2010版一部熟地黃質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，建立建昌幫炆制地黃中還原糖、多糖含量測(cè)定方法，并建立炆制地黃的HPLC圖譜分析方法，以更好地控制產(chǎn)品的質(zhì)量。
（二）授權(quán)專利情況
本工藝已申請(qǐng)國(guó)家發(fā)明專利。[發(fā)明專利申請(qǐng)受理通知書(shū)（申請(qǐng)?zhí)?201110167575.9）]
（三）技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)、應(yīng)用推廣及效益情況
1. 技術(shù)指標(biāo)
本課題組對(duì)采用本炆制工藝制備的熟地黃的品質(zhì)進(jìn)行了研究。結(jié)果表明建昌幫炆制地黃還原糖、與多糖含量明顯高于清蒸熟地、酒燉熟地；其中Zn、Mn含量明顯高于清蒸熟地、酒燉熟地；鋅銅比值與清蒸熟地相當(dāng)，但明顯高于酒燉熟地，而鋅銅比值與滋陰補(bǔ)腎、延緩衰老存在一定關(guān)系，且鋅、錳值與補(bǔ)腎中藥的歸經(jīng)具有相關(guān)性；炆制地黃、酒燉地黃、清蒸地黃的HPLC譜圖與HPLC-ELSD譜圖均有一定差別。因此，本產(chǎn)品與同類產(chǎn)品比較具有明顯技術(shù)優(yōu)勢(shì)，屬國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。
2. 經(jīng)濟(jì)與社會(huì)效益
建昌幫與樟樹(shù)幫合稱江西幫，是歷史上最著名的醫(yī)藥十三大幫派之一，藥業(yè)流傳江西、福建、臺(tái)灣地區(qū)。其炆制地黃工藝獨(dú)具特色，在藥界享有很高的聲譽(yù)。但因炮制工藝技術(shù)仍根據(jù)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行控制，現(xiàn)代技術(shù)也跟不上，無(wú)法與大生產(chǎn)及現(xiàn)代中醫(yī)藥的發(fā)展相適應(yīng)，建昌幫藥業(yè)早已不見(jiàn)往日的輝煌。因此，本項(xiàng)目采用現(xiàn)代分析手段與方法對(duì)建昌幫炆制地黃炮制工藝進(jìn)行深入研究，優(yōu)選出適應(yīng)于現(xiàn)代化大生產(chǎn)的技術(shù)工藝參數(shù)，促進(jìn)建昌幫炆熟地的生產(chǎn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)業(yè)化，形成具有建昌幫炮制特色的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
在2010年5月至2011年6月試生產(chǎn)，合作單位累計(jì)銷售本產(chǎn)品收入7,215,480.00元，利潤(rùn)總額為1,318,084.72元。
本項(xiàng)目為申請(qǐng)熟地黃SFDA中藥飲片批準(zhǔn)文號(hào)奠定了基礎(chǔ)，將有力地推動(dòng)中藥飲片產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)和中藥現(xiàn)代化進(jìn)程，具有良好社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。
3.應(yīng)用推廣
本工藝經(jīng)江西富中藥業(yè)有限公司試生產(chǎn)，各項(xiàng)技術(shù)工藝參數(shù)可行、可控，產(chǎn)品質(zhì)量能達(dá)到建昌幫傳統(tǒng)炆熟地的要求，已得到市場(chǎng)的初步認(rèn)可，具有很強(qiáng)的市場(chǎng)推廣價(jià)值。