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一、研究背景
充血性心力衰竭是多種心臟疾病發(fā)展到終末階段的綜合癥，一般病情比較危重，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，臨床治療較為困難，目前的臨床治療手段在抑制病情進(jìn)展方面尚無明確的證據(jù)。加參強(qiáng)心方是治療充血性心力衰竭行之有效的處方，具有“補(bǔ)氣活血、溫陽利水”的作用，尤其在減輕水腫方面有其獨(dú)到的療效。為進(jìn)一步評(píng)價(jià)加參強(qiáng)心方的強(qiáng)心、利尿作用，揭示其水鈉潴留的作用機(jī)制、靶點(diǎn)，從整體入手，逐步細(xì)化，進(jìn)行一系列的研究。
二、研究?jī)?nèi)容：
1. 臨床研究：實(shí)施多中心、隨機(jī)、陽性藥對(duì)照臨床觀察，療效評(píng)價(jià)，通過對(duì)加參強(qiáng)心方治療CHF的療效評(píng)價(jià)，尋找臨床應(yīng)用的最佳方案。
2. 實(shí)驗(yàn)研究：包括慢性心衰大鼠模型的制備、血流動(dòng)力學(xué)、神經(jīng)內(nèi)分泌以及腎上腺素能受體、心肌細(xì)胞原位凋亡、腎臟水通道蛋白等的檢測(cè)，分析探討加參強(qiáng)心方治療慢性充血性心力衰竭的機(jī)制。
三、結(jié)果：
1、加參強(qiáng)心方對(duì)充血性心力衰竭患者臨床療效評(píng)價(jià)研究： 
（1）中醫(yī)證候分析：
治療組與對(duì)照組心功能分級(jí)、中醫(yī)證候療效及Lee氏心衰計(jì)分法療效比較均P>0.05，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
（2）心臟彩超指標(biāo)顯示：
治療組與對(duì)照組療后EF、LVEDD、LVESD、CO、SV和FS比較顯示： P＞0.05，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。而E/A比值比較顯示P＜0.01，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。說明治療組在改善患者心臟舒張功能方面優(yōu)于對(duì)照組。
   （3）生活質(zhì)量分析和中醫(yī)癥候總積分分析表明:
生活質(zhì)量評(píng)分分析和中醫(yī)證候總積分分析表明，兩組組內(nèi)前后比較均P＜0.01，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組療后組間比較: P＞0.05，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
   （4）安全性分析示：
在治療過程中，未觀察到心、肝、腎和血液系統(tǒng)有任何毒副作用。臨床中有口干、心悸和尿頻等不良反應(yīng)，兩組統(tǒng)計(jì)學(xué)無差異。
    2.基礎(chǔ)研究
（1）加參強(qiáng)心方對(duì)CHF大鼠心功能的影響
本實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，加參強(qiáng)心方對(duì)CHF大鼠心臟形態(tài)學(xué)和血流動(dòng)力學(xué)均有較為顯著的改善?？梢种菩那粩U(kuò)大趨勢(shì)和心室重構(gòu)，增強(qiáng)心臟泵功能，提高心輸出量，明顯改善收縮和舒張功能；對(duì)CHF大鼠心率有減慢的趨勢(shì)；明顯降低心臟，在一定程度改善大鼠心臟的病理改變。
（2）加參強(qiáng)心方對(duì)CHF大鼠神經(jīng)內(nèi)分泌-細(xì)胞因子系統(tǒng)的影響
CHF大鼠神經(jīng)內(nèi)分泌和細(xì)胞因子系統(tǒng)明顯激活，加參強(qiáng)心方能夠明顯抑制RAAS系統(tǒng)的AngⅡ、ALD，降低ET、AVP、ANP，升高EDLS、CGRP；加參強(qiáng)心方降低CHF大鼠的血漿TNF-α、IL-6和IL-1β細(xì)胞因子水平，從而一定程度阻斷神經(jīng)內(nèi)分泌和細(xì)胞因子的惡性循環(huán)，減輕了心衰的發(fā)展，改善了水鈉潴留。
 （3）加參強(qiáng)心方組大鼠腎臟皮質(zhì)AQP1mRNA表達(dá)下調(diào),與模型組比較有顯著性差異，P<0.05。四、結(jié)論
本該研究從多方面闡述了中藥加參強(qiáng)心方治療該病的臨床療效與作用機(jī)理，不僅臨床療效可靠，而且正是該制劑可改善患者心功能，改善心功能不全時(shí)的心室重塑及血流動(dòng)力學(xué)狀態(tài)，同時(shí)改善心臟內(nèi)分泌水平，調(diào)整水鈉代謝機(jī)制，從而達(dá)到改善性功能不全的目的，且臨床治療手段符合經(jīng)濟(jì)學(xué)及生物學(xué)治療手段，具有良好的開發(fā)前景，可產(chǎn)生較好的經(jīng)濟(jì)與社會(huì)效益。