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  目前乳腺增生病發(fā)病率逐年升高，已從育齡婦女?dāng)U展到青少年，甚至殃及兒童和老年人，且乳腺癌的發(fā)生率比普通女性高出3-5倍。其原因在于西藥尚無特效藥物，而手術(shù)治療易復(fù)發(fā)，且中醫(yī)對該病的病因病機認(rèn)識欠深刻、診療欠規(guī)范、療效尚存爭議等，其已成為影響廣大女性身心健康的重要疾病。本課題組歷經(jīng)10余年潛心鉆研，通過對多個城市上萬例臨床病例資料分析及病因?qū)W研究，對乳腺增生病的高危致病因素、發(fā)病機理及中醫(yī)藥治療誤區(qū)做了深入的剖析，開展了“補腎疏肝散結(jié)法”治療乳腺增生病的基礎(chǔ)與應(yīng)用研究，為中醫(yī)藥治療該病及預(yù)防乳腺增生癌變的發(fā)生發(fā)展找到了突破口，體現(xiàn)了中醫(yī)藥治療該病的優(yōu)勢，取得了以下科研成果：
     1.理論創(chuàng)新： 
     率先將乳腺增生病與婦科性腺軸結(jié)合起來研究，首次明確了乳腺增生病臨床主要證型為“肝郁腎虛”型，提出了乳腺增生病的病機特點是“腎虛、沖任失調(diào)為本，氣滯、痰凝、血瘀為標(biāo)”，創(chuàng)建了融調(diào)補、消散于一體的“補腎疏肝散結(jié)法”，該法能達(dá)到標(biāo)本兼治的目的，突破了以往中醫(yī)藥單純補益肝腎、疏肝理氣、活血散結(jié)的局限性，并據(jù)此法組方研制出利乳康液，臨床療效顯著，在臨床實踐中總結(jié)出乳腺增生病“辨證-辨病-辨體”一體化的診療方案；率先開展了病因?qū)W及綜合體質(zhì)因素的流行病學(xué)研究，論證了乳腺B超和雌、孕激素等現(xiàn)代診斷指標(biāo)與中醫(yī)證侯分型的相關(guān)性，為中醫(yī)證侯客觀化研究提供了依據(jù)；通過乳腺增生病的中醫(yī)體質(zhì)類型調(diào)研，揭示了該病的發(fā)生、發(fā)展與體質(zhì)的密切相關(guān)性。 
     2.臨床研究：
     采用系統(tǒng)規(guī)范的設(shè)計方案，擬定了中醫(yī)證候量化表和客觀標(biāo)尺評分法，完成了乳腺增生病中醫(yī)診療資料由等級區(qū)分向量化標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)變，規(guī)范了本病的中醫(yī)證候量化診斷標(biāo)準(zhǔn)和療效評價體系，為中醫(yī)藥治療本病的科學(xué)性論證提供了思路；通過前瞻性隨機對照臨床研究，證實了“補腎疏肝散結(jié)法”治療乳腺增生病的可靠療效。在北京6家三甲醫(yī)院觀察臨床病例上千例，總有效率達(dá)88%，該治療方法能提高治愈率，減少復(fù)發(fā)率，既可免除患者手術(shù)治療的痛苦，又能減少治療成本，提升了中醫(yī)藥診治乳腺增生病的整體水平，創(chuàng)造了良好的社會效益和經(jīng)濟效益，值得臨床推廣應(yīng)用。
     3.基礎(chǔ)研究：
     通過基礎(chǔ)研究，明確了性激素、雌-孕激素受體、細(xì)胞增殖核抗原與該病及其癌變間的關(guān)系，證實了“補腎疏肝散結(jié)法”及其代表方具有治療和預(yù)防乳腺增生及癌變的雙重功效，為中醫(yī)藥防治乳腺增生及其癌變奠定了理論基礎(chǔ)；研究發(fā)現(xiàn)“補腎疏肝散結(jié)法”及其代表方對模型動物乳腺-子宮-卵巢性腺軸等內(nèi)分泌系統(tǒng)有整體調(diào)節(jié)作用，完成了中醫(yī)整體觀在乳腺增生病基礎(chǔ)研究中的論證，揭示了“補腎疏肝散結(jié)法”治療本病的作用機制是調(diào)節(jié)下丘腦-垂體-卵巢性腺軸等內(nèi)分泌系統(tǒng)。
    本項目發(fā)表統(tǒng)計源期刊9篇，出版著作2部，其中2篇文章被SCI收錄，其中主要文獻被引用91次，其理論創(chuàng)新性被引用27次，其基礎(chǔ)研究被引用64次，參加大會交流5次，培養(yǎng)研究生2名。