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本項(xiàng)目屬中醫(yī)內(nèi)科學(xué)風(fēng)濕病專業(yè)領(lǐng)域臨床應(yīng)用研究。
    項(xiàng)目組通過近四十年臨床診治風(fēng)濕病經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)為活動(dòng)期系統(tǒng)性紅斑狼瘡（Systemic lupus erythematosus SLE）是以肝腎陰虛為本、邪熱亢盛為標(biāo)，虛實(shí)夾雜的疾病。在國(guó)內(nèi)首先提出以扶正法為主診治SLE。近十余年本項(xiàng)目組成員以該理論為指導(dǎo)，創(chuàng)制了復(fù)方自身清，補(bǔ)腎固精方，以及靜脈運(yùn)用大劑量黃芪為主治療SLE的方案。開展了一系列相關(guān)的臨床及實(shí)驗(yàn)研究。
    項(xiàng)目組根據(jù)多年臨床經(jīng)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)中醫(yī)中藥在調(diào)節(jié)患者全身免疫狀態(tài)、發(fā)揮機(jī)體自穩(wěn)作用、減輕激素撤減過程中的病情反復(fù)和感染機(jī)會(huì)等方面都有很大的優(yōu)勢(shì)，進(jìn)而提出以扶正法為主治療SLE，其理論精髓與現(xiàn)代免疫學(xué)不謀而合。中醫(yī)認(rèn)為免疫的根本作用在于保護(hù)正氣，即是“正氣存內(nèi)，邪不可干”。正氣概指機(jī)體的正常生理功能及機(jī)體內(nèi)一切抗病物質(zhì)；邪氣則是一切致病因素的總稱，既包括外界六淫之邪；又包括機(jī)體功能失調(diào)所產(chǎn)生的病理改變(如虛證)和病理產(chǎn)物(如瘀血 、痰飲) 。只要機(jī)體正氣充實(shí)，人體就免于患病，免疫系統(tǒng)之防御 、自穩(wěn)、監(jiān)視三大功能均須由正氣充足方能完成。中醫(yī)認(rèn)為，正氣通過調(diào)節(jié)機(jī)體內(nèi)在陰陽(yáng)平衡，充實(shí)機(jī)體御邪功能；同時(shí)，正氣還可使臟腑和調(diào)，經(jīng)絡(luò)暢達(dá)，氣血流通，不致形成虛證及內(nèi)生痰積血瘀，從而發(fā)揮機(jī)體自穩(wěn)及監(jiān)視功能。扶正法可通過扶助正氣達(dá)到機(jī)體免疫自穩(wěn)而使系統(tǒng)性紅斑狼瘡等自身免疫性風(fēng)濕病發(fā)病緩解，免于復(fù)發(fā)。
    本項(xiàng)目組成員分別于近10年，前后4次完成對(duì)復(fù)方自身清的臨床療效評(píng)價(jià)及作用機(jī)制研究，涉及病例總數(shù)224例，研究結(jié)果顯示復(fù)方自身清臨床總有效率約90.63%。對(duì)改善癥狀，提高臨床療效，幫助激素撤減，調(diào)節(jié)雌激素水平方面均有積極的作用。其可能的作用機(jī)制為：協(xié)同激素抑制過亢的體液免疫，通過對(duì)T細(xì)胞亞群如CD4+CD25+Tr等的影響提高過低的細(xì)胞免疫功能，達(dá)到雙向調(diào)節(jié)SLE體內(nèi)免疫功能紊亂，恢復(fù)免疫平衡，最終達(dá)到控制和穩(wěn)定病情的作用。藥效學(xué)研究顯示該復(fù)方具有抗兔Arthus反應(yīng)、增高環(huán)磷酰胺（CTX）所致免疫抑制小鼠的WBC和T細(xì)胞亞群的作用；體外血清藥理學(xué)研究方面則證實(shí)，含中藥血清能明顯促進(jìn)患者較正常人低下的NK活性及淋巴細(xì)胞增殖。
    對(duì)補(bǔ)腎固精方的臨床研究結(jié)果顯示，該復(fù)方治療組降低24h尿蛋白療效優(yōu)于激素對(duì)照組。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明該復(fù)方可以減少BXSB狼瘡小鼠腎組織中TIMP-2的表達(dá)、促進(jìn)MMP-2的表達(dá)，降低小鼠尿蛋白定量與血清抗dsDNA抗體水平，改善腎組織的炎癥病變。
    靜脈運(yùn)用大劑量黃芪治療狼瘡性腎炎（LN）的臨床研究表明，靜脈運(yùn)用大劑量黃芪配合丹參組成益氣為主兼以活血的方法治療LN有效率達(dá)80％，可明顯改善狼瘡腎炎患者的臨床生化和免疫指標(biāo)。在此基礎(chǔ)上形成益氣活血小復(fù)方可降低狼瘡鼠尿蛋白，上調(diào)T細(xì)胞亞群，降低狼瘡鼠血清IL-10、IFN-γ水平，有效降低腎組織CTGF基因的表達(dá)，延緩腎臟損害。
    發(fā)表相關(guān)學(xué)術(shù)論文26篇，共被引用206次；出版著作2部。 培養(yǎng)碩士研究生16名，博士研究生17名。以扶正法為主治療SLE的學(xué)術(shù)思想和協(xié)定方藥，已在我院風(fēng)濕科及上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽(yáng)醫(yī)院風(fēng)濕科，上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬普陀醫(yī)院進(jìn)行應(yīng)用。本成果在中醫(yī)藥治療SLE方面作了積極的探索與嘗試，開拓了中醫(yī)藥治療SLE的方向。